4076377 Opdivo-PAC-Mel and Lung_NL.indd

RMA versie 10/2015
OPDIVO®
(nivolumab)
 Dit geneesmiddel is onderworpen
aan aanvullende monitoring
Patiënten
waarschuwingskaart
Draag deze kaart altijd bij u en toon
deze kaart aan alle zorgverleners
die u consulteert (spoeddienst,
andere artsen, …)
Lees aandachtig de bijsluiter alvorens u
het geneesmiddel OPDIVO® gebruikt
SA Bristol-Myers Squibb Belgium NV
4 avenue de Finlande - B-1420 Braine-l'Alleud
+32(0)2.352.76.11
BELANGRIJK : nivolumab kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die onmiddellijke behandeling nodig hebben
Contactgegevens
van mijn oncoloog
Naam oncoloog :
……………………………………………………………………
Telefoonnummer :
……………………………………………………………………
Mijn naam :
……………………………………………………………………
Telefoonnummer :
Contacteer onmiddellijk uw
oncoloog indien u de hieronder
vermelde tekenen of
symptomen ervaart.
Probeer deze symptomen niet
zelf te behandelen met andere
geneesmiddelen :
• Ontstekingen van de lever
(hepatitis). Klachten en
symptomen van hepatitis zijn
bijvoorbeeld afwijkingen in
leverfunctietests, geel worden
van ogen of huid (geelzucht),
pijn aan de rechterkant van uw
maagstreek of vermoeidheid.
•Diabetes (symptomen omvatten
buitensporige dorst, toename
in hoeveelheid urine, toename
van eetlust met een vermindering
van het gewicht, vermoeidheid,
sufheid, zwak zijn, depressief zijn,
snel geïrriteerd zijn en zich over
het algemeen niet lekker voelen)
hormonen die gemaakt worden
door de bijnieren (klieren die
zich boven de nieren bevinden),
verminderde functie
(hypopituïtarisme) of ontsteking
van de hypofyse (hypofysitis)
die zich onderaan de hersenen
bevindt.
• Problemen met uw longen,
zoals ademhalingsproblemen
of hoesten.
Dit kunnen verschijnselen
zijn van ontsteking van de longen
(pneumonitis of interstitiële
longziekte). • Ontsteking of problemen met
uw nieren. Klachten en
symptomen zijn bijvoorbeeld
afwijkingen in nierfunctietesten
of minder urine produceren.
• Ontsteking van de huid die
uitslag en jeuk kan veroorzaken.
Uw arts zal deze bijwerkingen met
u bespreken en u uitleggen wat de
risico’s en voordelen van uw
behandeling zijn.
Voorafgaand aan de behandeling
controleert uw arts uw algemene
gezondheid. U moet weten dat
deze klachten en symptomen soms
vertraagd optreden en zich weken of
maanden na uw laatste dosis kunnen
ontwikkelen. Er worden tijdens uw
behandeling ook bloedonderzoeken
uitgevoerd.
Een onmiddellijke medische
behandeling kan verergering van
het probleem voorkomen.
Uw arts kan beslissen om u andere
geneesmiddelen te geven die
complicaties voorkomen en uw
symptomen verminderen, om het
gebruik van Opdivo te onderbreken
of definitief te staken.
•Diarree (waterige, dunne of
zachte ontlasting) of symptomen
van ontsteking van de darmen
(colitis), zoals buikpijn en slijm
of bloed in de ontlasting.
……………………………………………………………………
In geval van nood,
contacteer :
• Problemen met uw
hormoonproducerende klieren
(waaronder de hypofyse,
schildklier en de bijnieren) die
invloed kunnen hebben op de
werking van deze klieren.
Klachten en symptomen die
aangeven dat uw klieren niet
goed werken zijn bijvoorbeeld
vermoeidheid (extreme moe heid), gewichtsverandering of
hoofdpijn en verstoord
gezichtsvermogen.
……………………………………………………………………
Vertel het uw arts ook
als u symptomen heeft
die niet op deze kaart
beschreven staan
Probeer niet zelf om uw
symptomen met andere
geneesmiddelen te behandelen
• Andere immuungerelateerde
bijwerkingen :
Ontsteking van de alvleesklier,
ontsteking van het oog, tijdelijke
ontsteking van de zenuwen, wat
leidt tot pijn, zwakte en
verlamming van de extremiteiten
(Guillain-Barré syndroom), verlies
van de omhullende beschermende mergschede van de zenuwen, een
aandoening waarbij de spieren
zwak en snel vermoeid raken
(myastheen syndroom),
verminderde uitscheiding van
Symptomen kunnen op
ieder moment optreden
tijdens de behandeling
en zelfs maanden na het
stoppen van de behandeling
OPDIVO® is een geneesmiddel
om gemetastaseerd melanoom
(een vorm van huidkanker) en
om gevorderd niet-kleincellig
bronchuscarcinoom (een vorm
van longkanker) te behandelen
bij volwassenen.
Zoals elk geneesmiddel kan
ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te
maken. Het is belangrijk om uw
arts onmiddellijk in te lichten
indien u tekenen of symptomen
ontwikkelt die op deze kaart
vermeld staan. U dient ook
uw zorgverlener in te lichten
indien u :
• een auto-immuunziekte
heeft (een aandoening
waarbij het lichaam zijn
eigen cellen aanvalt)
• een oogmelanoom heeft
• u eerder ipilimumab werd
gegeven, een ander
geneesmiddel voor de
behandeling van melanoom,
en u ernstige bijwerkingen heeft
ervaren vanwege dat
geneesmiddel.
• geneesmiddelen genomen heeft
die uw immuunsysteem kunnen
onderdrukken
• u in het verleden een ontsteking
van de longen heeft gehad
• u is verteld dat de kanker is
uitgezaaid naar uw hersenen
• zwanger bent of zwanger wil
worden
• borstvoeding geeft
• momenteel andere
geneesmiddelen neemt of dat
kort geleden gedaan hebt.
Gebruik tijdens uw behandeling
geen andere geneesmiddelen
zonder dit eerst met uw arts te
bespreken.
Indien u vragen heeft over uw
behandeling of over het gebruik van
dit geneesmiddel, contacteer dan
uw arts.
Als u tekenen of symptomen
ontwikkelt van een bijwerking die
op de kaart vermeld staan of als u
een bijwerking vaststelt die niet op
deze kaart is vermeld, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts.
Onmiddellijke medische behandeling
kan verdere problemen voorkomen.
Het is belangrijk om deze kaart
altijd bij u te bewaren wanneer u
behandeld wordt met dit
geneesmiddel. Toon deze kaart aan
alle zorgverleners en artsen die
betrokken zijn bij uw behandeling,
niet enkel aan uw behandelende
arts, en bij elk bezoek aan het
ziekenhuis.
Dit geneesmiddel is onderworpen
aan aanvullende monitoring die
een snelle identificatie van nieuwe
informatie betreffende de veiligheid
toelaat. U kan hierbij helpen door
elke bijwerking die u ervaart te
melden.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Voor de zorgverleners
• Deze patiënt wordt behandeld
met nivolumab
• Nivolumab is geassocieerd met
bijwerkingen als gevolg van de
verhoogde activiteit van het
immuunsysteem
• In geval van vermoedelijke
immuungerelateerde
bijwerkingen, dient een passende
beoordeling te worden uitgevoerd
om de etiologie te bevestigen of
andere oorzaken uit te sluiten
• De patiënten dienen voortdurend
gemonitord te worden (ten
minste tot 5 maanden na de
laatste dosis), een bijwerking
van nivolumab kan op elk
moment voorkomen of na de behandeling.
Lees aandachtig de Samenvatting
van de Productkenmerken (SKP) van
nivolumab via www.fagg.be, rubriek
“BIJSLUITER en SKP van een geneesmiddel” of contacteer Bristol-Myers
Squibb op
+32 2/352 76 11 voor meer
informatie.
1506BE15NP08065
BELANGRIJK
Herinnering voor de patiënt